Na FQM, acreditamos no poder transformador da ciência. Assim, o INovE FQM, nosso programa de Iniciativa de Novos Estudos, visa impulsionar o avanço do conhecimento científico, ao apoiar projetos de Iniciativa do Pesquisador. Ao colaborarmos com estudos no Brasil, contribuímos com soluções de saúde mais eficazes e adequadas às necessidades de nossa população, valorizando pesquisas nacionais.

Prezamos pela excelência, transparência e integridade, garantindo que cada estudo esteja alinhado com os mais altos padrões de qualidade e responsabilidade ética. Cada projeto aprovado é acompanhado, visando a obtenção de resultados científicos robustos e confiáveis, que possam ser aplicados na prática clínica para a promoção da saúde e do bem-estar.

Junte-se a nós nesse compromisso com a ciência e a saúde.

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Critérios de Elegibilidade


Conformidade com as Boas Práticas Clínicas (GCP/BPC)

Todos os estudos devem ser conduzidos de acordo com as Boas Práticas Clínicas, garantindo a integridade dos dados e a segurança dos participantes da pesquisa.


Registro no Clinicaltrials.gov

Todos os estudos clínicos apoiados pela FQM devem estar registrados previamente no Clinicaltrials.gov e atualizados, garantindo transparência e visibilidade das pesquisas.


Experiência do Pesquisador Responsável

O pesquisador responsável deve possuir experiência documentada na coordenação de protocolos clínicos e pesquisa clínica. Além disso, os membros da equipe envolvidos no estudo devem ter treinamento nas Boas Práticas Clínicas.


Qualidade Científica e Relevância Clínica

O projeto de pesquisa deve demonstrar robustez científica e relevância clínica frente as áreas de interesse da empresa. Isso inclui um protocolo detalhado que descreve o estudo em profundidade, contemplando cálculos estatísticos.


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VOCÊ SABE O QUE É UM ESTUDO DE INICIATIVA DO PESQUISADOR?

Um Estudo de Iniciativa do Pesquisador é uma pesquisa independente conduzida em universidades, hospitais ou clínica. Nele, o pesquisador externo qualificado é o responsável por conceber o estudo, definir o desenho da pesquisa, conduzir todas as etapas e analisas os resultados, de forma autônoma.

O QUE É O INovE FQM?

O INovE FQM é parte do compromisso contínuo da FQM com a comunidade científica para atender às necessidades médicas não atendidas. Por meio do INovE FQM, a FQM apoia estudos de iniciativa do pesquisador com produtos FQM em áreas terapêuticas estratégicas.

COMO FUNCIONA NOSSO PROGRAMA?

Após a submissão do seu projeto, a FQM realiza uma avaliação com base em critérios científicos e estratégicos. Se aprovado, a FQM poderá prover diferentes modalidades de apoio, de acordo com a solicitação. Durante a execução do estudo, a FQM irá acompanhar o andamento da pesquisa, mantendo um canal próximo com o pesquisador para oferecer suporte técnico e científico.

Áreas de Interesse

Conheça as nossas áreas prioritárias para este ano

RINOLOGIA

DOENÇA VARICOSA E HEMORROIDÁRIA

SEXUALIDADE MASCULINA

ALOPECIA

MICROBIOMA

ARTROSE

DERMATITE ATÓPICA

CBD

Quais as responsabilidades de cada uma das partes?

Pesquisador

Desenvolvimento do Protocolo
Submissão ao CEP/CONEP
Análise dos dados
Escrita e Publicação do Artigo

Indústria

Avaliação de projetos e sugestões
Acompanhamento do estudo
Apoio conforme definição contratual
Logística de produto investigacional e/ou placebo

Fluxo

1

O pesquisador submete a solicitação de apoio ao projeto, preenchendo o formulário eletrônico disponível no site, onde deverá incluir informações como:

• Objetivo do estudo;
• Metodologia;
• Área terapêutica;
• Produto de interesse, se aplicável.

2

A equipe da FQM avalia a viabilidade técnica e científica do projeto, bem como sua conformidade às áreas estratégicas da empresa.

3

Se o estudo for aprovado, inicia-se a fase de formalização do contrato, com a definição das responsabilidades, prazos e termos de fornecimento de amostras e suporte.

4

Nossa equipe organiza a produção e fornecimento das amostras, sendo a logística de envio alinhada com o pesquisador.

5

O pesquisador executa o estudo, conforme o protocolo aprovado, com interação contínua do time de pesquisa da FQM.

6

O pesquisador analisa os dados e elabora o manuscrito do artigo científico, conforme definido em contrato, e é o responsável por submeter o estudo para publicação em revista científica.

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Perguntas Frequentes

PERGUNTAS FREQUENTES

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  • 1. O que é INovE FQM?

    O InovE FQM é parte do compromisso contínuo da FQM com a comunidade científica para atender às necessidades médicas não atendidas. Por meio do nosso programa de Iniciativas de Novos Estudos apoiamos estudos de Iniciativa do Pesquisador em áreas terapêuticas estratégicas, através da doação de produtos FQM, mediante análise do projeto de pesquisa.

  • 2. O que é um estudo de IP?

    Um estudo de Iniciativa do Pesquisador é uma pesquisa independente conduzida em universidades, hospitais ou clínicas, em que o pesquisador é o responsável pela concepção e desenho do estudo, bem como pela condução das etapas, análise dos resultados e publicação, de forma autônoma. Esses ensaios podem ser desenvolvidos com recursos financeiros e materiais do próprio pesquisador, de entidades de fomento à pesquisa, entidades sem fins lucrativos e entidades privadas, como através do programa INovE FQM.

  • 3. Como funciona o INovE FQM?

    Após a submissão do seu projeto, a FQM realiza uma avaliação com base em critérios científicos e estratégicos. Se aprovado, a FQM poderá prover diferentes modalidades de apoio, de acordo com a solicitação. Durante a execução do estudo, a FQM irá acompanhar o andamento da pesquisa, mantendo um canal próximo com o pesquisador para oferecer suporte técnico e científico.

  • 4. Como realizo a submissão?

    Você pode realizar a submissão através do Formulário eletrônico de solicitação de apoio à pesquisa, disponível no https://shortly.cc/niDIj.

  • 5. Quais são minhas responsabilidades?

    O pesquisador será responsável pela:
    • Concepção e desenvolvimento do projeto de pesquisa;
    • Submissão às instâncias éticas necessárias e plataformas públicas de ensaios clínicos, como ClinicalTrials ou REBEC;
    • Condução do estudo e acompanhamento dos participantes;
    • Análise dos dados;
    • Elaboração do artigo e submissão em revista científica.

  • 6. Qual o tempo de retorno?

    Carecemos de um prazo médio de 30 dias para revisão do protocolo clínico a partir do envio de toda documentação solicitada.

  • 7. Quem avalia meu projeto?

    Seu projeto será avaliado por um comitê interno qualificado, composto por colaboradores especializados em Pesquisa Clínica e pelo médico responsável pelo produto.

  • 8. O que é avaliado?

    Serão analisados os seguintes itens:
    • Treinamento da equipe em Boas Práticas Clínicas (BPC);
    • Infraestrutura do local para condução do projeto de pesquisa;
    • Qualificação e experiência do Pesquisador Responsável e equipe;
    • Desenho do estudo e metodologia;
    • Validação científica;
    • Afinidade às áreas de interesse da companhia;
    • Desfechos clínicos e objetivos;
    • Viabilidade de produção do produto e placebo, se aplicável.

  • 9. O que são Boas Práticas Clínicas (BPC)?

    As Boas Práticas Clínicas (BPC) são um conjunto de procedimentos aplicados na preparação, desenvolvimento e documentação dos estudos clínicos para garantir que os direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes sejam respeitados, além de assegurar a qualidade e a confiabilidade dos dados obtidos. Para participar do programa, é necessário comprovar conhecimento em BPC por meio de certificados de cursos, minicursos ou palestras. Instituições renomadas, como a Fiocruz, oferecem cursos gratuitos sobre o tema, sendo uma excelente oportunidade para capacitação.

  • 10. Por que preciso ter meu estudo registrado no ClinicalTrials ou REBEC?

    O registro do seu estudo clínico em plataformas públicas e reconhecidas, como o ClinicalTrials ou REBEC, é essencial para garantir a transparência e acessibilidade dos ensaios clínicos conduzidos no Brasil e no mundo, seguindo diretrizes éticas. Além disso, revistas indexadas podem exigir o cadastro dos estudos clínicos antes do início do recrutamento para aceitar a publicação.

  • 11. Posso usar amostras grátis ou produtos comerciais para conduzir meu estudo?

    Não, amostras grátis ou produtos comerciais não devem ser utilizadas, pois isso invalida os dados da pesquisa. Por esse motivo, todas as amostras devem ser enviadas exclusivamente pela área de Pesquisa Clínica da FQM.

  • 12. Como são as amostras enviadas pela FQM?

    De acordo com as diretrizes do ICH/E6, as amostras investigacionais utilizadas em estudo clínicos são fornecidas com embalagens em branco, sem logos, marcas ou ilustrações, para minimizar qualquer influência sobre os participantes.

  • 13. É possível solicitar apoio ao projeto antes da aprovação do estudo no CEP?

    Sim, entretanto as amostras somente serão enviadas após parecer positivo do comitê de ética (CEP). Caso o projeto não seja aprovado em um período de seis meses a partir do aceite da FQM, a doação será reavaliada.

  • 14. Qual o e-mail de contato, caso tenha mais dúvidas?

    Para qualquer dúvida, envie um e-mail para pesquisa@fqm.com.br.

Publicações

PUBLICAÇÕES

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Artigo 1

ANDRADE, P. D. S. M. A. DE et al.

Efficacy of probiotics in children and adolescents with atopic dermatitis: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Frontiers in nutrition, v. 8, 2022.

Ver artigo
Artigo 2

FONSECA, B. O. et al.

Topical imiquimod for the treatment of high-grade squamous intraepithelial lesions of the cervix: A randomized controlled trial. Obstetrics and gynecology, v. 137, n. 6, p. 1043–1053, 2021.

Ver artigo
Artigo 3

BALMANT, B. D. et al.

Dys-R questionnaire: A novel screening tool for dysbiosis linked to impaired gut Microbiota richness. Nutrients, v. 15, n. 19, p. 4261, 2023.

Ver artigo